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京新藥業阿司匹林腸溶片獲得藥品注冊證書

Release Time: 2024.01.22 Read: 5290 share

近日，浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“阿司匹林腸溶片”的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價。

藥物基本情況

產品名稱：阿司匹林腸溶片

劑型：片劑

規格：100mg

注冊分類：化學藥品4類

阿司匹林使血小板的環氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用；對ADP或腎上腺素誘導的II相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗原-抗體復合物、某些病毒和細菌所致的血小板聚集和釋放反應及自發性聚集，由此預防血栓的形成。

阿司匹林腸溶片適應癥如下：

- 不穩定性心絞痛（標準治療的一部分）；

- 急性心肌梗死（標準治療的一部分）；

- 預防心肌梗死復發；

- 動脈血管手術或介入手術后，如主動脈冠狀動脈靜脈搭橋術、經皮冠狀動脈腔內血管成形術；

- 預防短暫性腦缺血發作（TIA）和已出現早期癥狀后預防腦梗死。

（說明：阿司匹林腸溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛劑）

公司阿司匹林腸溶片以化學藥品4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。本次阿司匹林腸溶片獲批，能進一步豐富公司在心腦血管領域的產品結構，提升公司在該領域的市場競爭力。京新藥業將繼續保持“精心守護健康”的使命，重創新，強研發，為大眾提供更多可及、可負擔的優質藥物。

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