近日，浙江京新藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“阿托伐他汀鈣片”（規格10mg、20mg）的《藥品注冊證書》，視同通過仿制藥一致性評價。
藥物基本情況
產品名稱：阿托伐他汀鈣片
劑型：片劑
規格：10mg、20mg
注冊分類：化學藥品4類
阿托伐他汀鈣片為他汀類血脂調節藥，主要用于治療高膽固醇血癥和冠心病。阿托伐他汀鈣通過抑制肝臟內HMG-CoA還原酶及膽固醇的合成而降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，并通過增加肝臟細胞表面的LDL受體數以增強低密度脂蛋白的攝取和分解代謝。
血脂調節劑產品TOP10中，阿托伐他汀鈣片長期盤踞榜首。公司阿托伐他汀鈣片以化學藥品4類獲批上市，標志著此產品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
京新藥業以“精心守護健康”為使命，聚焦心腦血管領域，降血脂藥物已有京可新?匹伐他汀鈣分散片、京諾?瑞舒伐他汀鈣片、京必舒新?辛伐他汀片等產品。本次阿托伐他汀鈣片獲批，進一步豐富公司心腦血管產品管線，提升公司在該領域的市場競爭力，對公司藥品業務產生積極影響，同時也為患者提供更多的用藥選擇。
投資者關系
浙公網安備33062402000304（浙）-非經營性- 2020-0041 浙網藥信備字（2025）00382號
中文
English