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京新藥業子公司紹興京新恩諾沙星原料藥獲CEP證書

發布時間：2024.06.24 分享

近日，京新藥業全資子公司紹興京新收到歐洲藥品質量管理局(簡稱“EDQM”）簽發的恩諾沙星原料藥歐洲藥典適用性證書（簡稱“CEP證書”）。

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恩諾沙星屬于喹諾酮類化學合成抑菌劑，主要用于治療動物的感染性疾病。對支原體、大腸桿菌、克雷白桿菌、沙門氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌等都有殺滅效用。紹興京新于2023年4月向EDQM提交恩諾沙星原料藥CEP申請，于2024年6月21日獲得批準。根據Pharmarket數據查詢，恩諾沙星原料藥2023度全球使用量約3910噸，其中歐盟市場用量約425噸。

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本次恩諾沙星原料藥的注冊獲批，標志著該原料藥具備了進入歐洲市場的條件，可以在歐洲市場及承認CEP證書的其他市場進行銷售，為公司原料藥進一步拓展國外市場帶來積極的影響。

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截至目前，公司已有辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀鈣、左氧氟沙星、利伐沙班、替格瑞洛和恩諾沙星共7個品種獲CEP證書，公司在國際化的道路上不斷邁出堅實步伐，為參與全球高端市場競爭提供了有力支持。

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